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兆科眼科-B(06622)：用于治疗近视的NVK002第III期桥接临床试验已完成最后一名患者的最后一次访视

2023-08-10 00:16:38    来源：智通财经网


(资料图)

智通财经APP讯，兆科眼科-B(06622)公布，用于治疗近视的NVK002(该公司核心产品之一)为期一年的第III期桥接临床试验(小型CHAMP)已于2023年8月3日完成最后一名患者的最后一次访视。

据悉，公司正在进行一项并行、为期两年的第III期临床试验(中国CHAMP)。中国CHAMP及小型CHAMP的主要目标为评估NVK002(低剂量阿托品0.01%及0.02%)对于控制中国儿童及青少年近视加深的疗效及安全性。中国CHAMP试验涉及18间中心，入组777名患者。小型CHAMP试验涉及16间中心，入组526名患者。小型CHAMP最后一名患者完成最后一次访视乃本公司于中国提交新药申请的重要一步。

于2023年6月7日，该公司宣布，其伙伴Vyluma Inc.(Vyluma)已宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接纳审理NVK002(低剂量阿托品0.01%)作为儿童近视的潜在疗法的新药申请。NVK002目前的定位为全球首款经临床验证可治疗近视加深的认可药品。

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